Состав

1 таблетка включает 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: повидон (К 29/32), микрокристаллическая целлюлоза (101) и (102), кукурузный крахмал, стеарат кальция, безводный коллоидный кремния диоксид, тальк.

Оболочка: Opadry II 85 F 18422

1 ампула включает 50 мг тиамина гидрохлорида, 50 мг цианокобаламина и 50 мг пиридоксина гидрохлорида – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: полифосфат натрия, гидрохлорид лидокаина, бензиловый спирт, гексацианоферрат калия ІІІ, гидроксид натрия, вода д/ин.

Форма выпуска Витаксона

Препарат Витаксон выпускают в форме таблеток №30 или 60 в упаковке, а также инъекционного раствора в ампулах 2 мл, по 5 или 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Нейротропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Витаксон относится к нейротропным витаминам группы В, которые обладают положительной эффективностью по отношению к дегенеративным и/или воспалительным болезненным состояниям опорно-двигательной и нервной системы. Данная группа препаратов показана для предотвращения дефицитных состояний.

В повышенных дозах улучшает кровообращение, проявляет анальгезирующее действие, способствует нормализации процессов кроветворения и деятельности нервной системы.

Один из активных ингредиентов витамин В1 фосфорилируясь в организме образует биологически активные вещества: тиаминтрифосфат (ТТР) и тиаминдифосфат (кокарбоксилаза). Как коэнзим, кокарбоксилаза участвует в обменных процессах нервных волокон и процессах обмена углеводов, в синапсах оказывает влияние на проведение нервных импульсов.

При нехватке витамина В1 происходит кумуляция метаболитов в тканях, прежде всего пировиноградной и молочной кислот, что может привести к различным нарушениям и патологическим состояниям функциональности нервной системы.

Фосфорилированная форма витамина В6 (пиридоксаль-5’-фосфат, PALP) представляет собой коэнзим группы ферментов, которые совместно участвуют в общем аминокислотном метаболизме (неокислительном). При помощи декарбоксилирования они принимают участие в формировании физиологически активных аминов (гистамина, адреналина, серотонина, тирамина, допамина и пр.), посредством трансаминирования участвуют в катаболических и анаболических обменных процессах (к примеру, глутамат-оксалацетаттрансаминаза) и разнообразных процессах репликации и расщепления аминокислот.

Пиридоксин воздействует на 4 разные ступени метаболического преобразования триптофана, при синтезе гемоглобина выступает катализатором производства кислоты α-амино-β-кетоадининовой.

Витамин В12 незаменим в процессе метаболизма клеток, оказывает влияние на кроветворную функцию (противоанемический внешний фактор), участвует в формировании метионина, холина, нуклеиновых кислот, креатинина, проявляет обезболивающую активность.

При приеме перорально, при содействии кишечных фосфатаз, дефосфорилирование бенфотиамина происходит до жирорастворимого S-бензоил тиамина (SBT), который обладает большой степенью проницаемости и абсорбируется без значимого преобразования тиамина.

Всасывание пиридоксина, как и его производных, в большей мере быстро происходит в верхнем отделе ЖКТ при помощи пассивной диффузии, с выделением на протяжении 2-5 часов. Пиридоксаль и пиридоксаль-5-фосфат в плазме крови связываются с альбумином. Пиридоксаль является транспортируемой формой. Для проникновения сквозь клеточные мембраны, связанный с альбумином пиридоксаль-5-фосфат, гидролизируется в пиридоксаль при помощи щелочной фосфатазы.

Бенфотиамину, в отличие от тиамина, не свойственна кинетика насыщения. В то время, когда абсорбция водорастворимого витамина В1 остается на низкой ступени, биодоступность бенфотиамина равняется почти 100 %. Также бенфотиамин дольше остается в тканях.

При введении препарата парентерально происходит распределение тиамина в организме. Примерно 1 мг тиамина поддается метаболизму ежесуточно, с выведение метаболитов через почки. Процесс дефосфорилирования наблюдается в почках, с Т1/2 около 21 минуты. Благодаря слабой жирорастворимости кумуляции тиамина в организме не наблюдается.

Трансформация и выведение инъекционного пиридоксина происходит по той же схеме, что и при приеме его перорально.

При парентеральном введении цианокобаламин формирует белковые транспортные комплексы, довольно быстро абсорбируемые костным мозгом, печенью и прочими органами. Витамин B12 попадает в желчь и участвует в кишечно-печеночном обращении, а также проникает сквозь плаценту.

Показания к применению

Таблетки Витаксона

Симптоматическое лечение различных болезненных состояний нервной системы:

• алкогольная и диабетическая полиневропатия;
• неврологические заболевания системного характера, по причине недостаточности витаминов В1, В6.

Уколы Витаксона

Патологические состояния неврологической сферы различного генеза:

• невралгии;
• опоясывающий лишай;
• миалгии;
• алкогольная и диабетическая полиневропатия;
• корешковый синдром;
• невриты;
• паралич лицевого нерва;
• ретробульбарный неврит.

Противопоказания

Для таблеток

• гиперчувствительность;
• детский возраст.

Для инъекционного раствора

• гиперчувствительность;
• грудное вскармливание;
• декомпенсированная острая сердечная недостаточность;
• расстройство сердечной проводимости острого характера;
• беременность;
• псориаз;
• детский возраст.

Побочные действия

Для таблеток

В единичных случаях наблюдали:

• кожную сыпь;
• диспептические явления;
• зуд кожных покровов;
• шоковое состояние.

Для инъекционного раствора

При быстром введении наблюдали системные, быстро проходящие явления:

• головокружение;
• аритмию;
• тошноту;
• брадикардию;
• судороги;
• повышенную потливость.

Аллергические проявления:

• затрудненное дыхание;
• кожная сыпь;
• зуд кожных покровов;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отёк.

В единичных случаях:

• угревая сыпь;
• повышенная потливость;
• крапивница.

Инструкция на Витаксон (Способ и дозировка)

Таблетки Витаксон, инструкция по применению

Таблетки показано принимать внутрь (перорально), запивая водой.

Рекомендованная суточная дозировка равняется 1 таблетке в три приема.

При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, применяют инъекционный раствор. Продолжение терапии, как правило, требует ежедневного приема 1 таблетки на протяжении 30 суток.

Уколы Витаксона, инструкция по применению

Инъекции проводят глубоко в мышцу, медленно.

При острой боли и в тяжёлых случаях, с целью быстрого увеличения плазменного уровня препарата, назначают в/м инъекции по 2 мл (1 ампула) в сутки. При заболеваниях в легкой форме или после купировании обострения применяют по 1 ампуле 2 — 3 раза в 7 суток, на протяжении не менее месяца.

Передозировка

При передозировке любой лекарственной формой Витаксона наблюдали усиление побочных эффектов препарата: головокружение, аритмию, тошноту, брадикардию, судороги, повышенную потливость.

Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При совместном применении с препаратами, включающими Леводопу, увеличивается ее периферическое декарбоксилирование и понижается антипаркинсоническая эффективность.

Бенфотиамин несовместим со щелочными соединениями и окислителями: железо-амоний-цитратом, йодидом, хлоридом ртути, карбонатом, таниновой кислотой, ацетатом, а также с Рибофлавином, Фенобарбиталом, Бензилпенициллином, метабисульфитом и глюкозой, поскольку в их присутствии происходит его инактивация.

При увеличении рН больше 3 значения тиамин теряет эффективность.

Препараты меди ускоряет расщепление бенфотиамина.

При взаимодействии с растворами сульфатов происходит полный распад тиамина.

Условия продажи

Обе лекарственные формы Витаксона отпускаются по рецепту.

Условия хранения Витаксон

Таблетки нужно хранить – до 25 °С, ампулы – до 15 ºС.

Срок годности Витаксон

Ампулы и таблетки Витаксона сохраняют свои свойства на протяжении 2-х лет.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать таблетки Витаксона пациентам с острой и тяжёлой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Противопоказано назначение таблеток больным с непереносимостью галактозы, расстройством всасывания галактозы и глюкозы, дефицитом лактазы.

У пациентов с гиперчувствительностью, введение витамина В12 внутримышечно может привести к анафилактоидной реакции.

Синонимы

• Гипоксен

• Комбигамма;
• Мильгамма;
• Нейробион;
• Невролек;
• Нейрорубин;
• Нейромакс;
• Неовитам;
• Нейробион и т.д.

Витаксон детям

Нет опыта применения таблеток Витаксон в детском возрасте.

Применение инъекционного раствора препарата запрещено.

При беременности (и лактации)

Применять таблетки во время грудного вскармливания и беременности можно только в крайних случаях, соотнеся пользу для матери и риск для плода/ребёнка.

Применение инъекционного раствора препарата запрещено.

Цена Витаксона, где купить

Средняя стоимость таблеток №30 – 70 гривен; № 60 – 130 гривен.

Цена уколов препарата в ампулах №5 примерно – 75 гривен.

В России Витаксон отсутствует. Можно приобести аналогичные препараты.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!