Визанна: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав

Одна таблетка фармацевтического препарата содержит:

• микронизированный диеногест (основный биологически активный компонент) – 2 мг;
• моногидрат лактозы – 62,8 мг;
• картофельный крахмал – 36 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 18 мг;
• повидон К 25 – 8,1 мг;
• тальк – 4,05 мг;
• кросповидон – 2,7 мг;
• стеарат Магния – 1,35 мг.

Форма выпуска Визанна

В аптечные киоски лекарственное средство поставляется в виде таблеток белого или близкого к белому цвета по 2 мг, которые фасуются в блистеры (контурные ячейковые упаковки) из ПВХ или алюминиевой фольги, рассчитанные на 14 штук. Таблетки круглой формы с плоской поверхностью и скошенными краями. На каждой имеется гравировка с одной стороны в виде буквы «В». Картонная коробка содержит 2, 6 или 12 пластинок.

Фармакологическое действие

Диеногест, основной действующий компонент таблеток Визанна, является химической производной нортестостерона, то есть характеризуется сильной антиандрогенной активностью. Активное вещество обладает относительным сродством с прогестероном на 10 %, что проявляется в мощном прогестагенном эффекте.

Диеногест связывается с рецепторами, предназначенными для прогестерона, в матке женщины, после чего проявляет свои терапевтические эффекты. Так, при эндометриозе снижается эндогенная выработка эстрадиола, вследствие чего подавляются его трофические влияния и на эуктопическом, и на эктопическом уровнях. В дальнейшем, при непрерывном лечении таблетками, действующий компонент, создавая специфическую эндокринную среду, вызывает начальную стадию децидуализации тканей эндометрия, то есть послойное отслаивание пораженных покровов. Следующей стадией является атрофия эндометроидных очагов, ликвидация патофизиологической причины данной нозологической единицы.

Не следует забывать, что биологические эффекты Диеногеста также включают в себя иммунологический и антиангиогенный. Данные свойства активного компонента фармацевтического препарата для женщин позволяют в значительной мере тормозить пролиферацию клеток, их созревание и прорастание сосудов во вновь образованные покровы. Таким образом подавляется склонность эндометриоза к распространению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство используется для перорального приема, после чего достаточно быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная сывороточная концентрация (47 нг/мл) достигается уже через 1,5 часа после разового приема таблеток Визанна. Биодоступность биологически активных компонентов составляет невиданные 91 %. Также следует отметить, что в определенных рамках (разовая дозировка от 1 до 8 мг), фармакокинетические способности препарата дозозависимы.

Попадая в кровь, основная действующая составляющая неспецифическим образом связывается с альбумином (около 90 %), остальные 10 % находятся в виде свободного сывороточного стероида. Препарат обладает слабыми кумулятивными способностями – после ежедневного использования таблеток Визанна концентрация активного компонента возрастает в 1,24 раза. Равновесное количество лекарственного средства в магистральном кровотоке наблюдается через 4 дня курса консервативной терапии.

Метаболизируется Диеногест путем гидроксилирования с образованием неактивных продуктов обмена. Основной фермент, который участвует в метаболических путях активной составляющей является CYP3A4, что важно в определении клинических взаимодействий с разного рода фармацевтическими препаратами. Продукты обмена достаточно быстро выводятся из организма посредством почек и кишечника – скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/ мин. Период полувыведения лекарства – 9-10 часов. Интересно, что элиминация лекарственного средства проходит в два этапа. Прежде всего в первые 24 часа почками выделяется основная часть разовой дозы, после чего в течение 6 дней основное количество принятых и всосавшихся таблеток.

Показания к применению

Эндометриоз – это гинекологическая нозологическая единица, которая развивается у женщин репродуктивного возраста. С точки зрения патофизиологии заболевание представляет собой интенсивное разрастание клеток эндометрия (внутренний слой покрывающих стенки матки тканей) за пределами границ типичной локализации. Интенсивно пролиферирующая ткань имеет специфические рецепторы к женским гормонам, то есть новообразованные клетки подвержены менструальном циклу. В результате данной последовательности изменений ежемесячные геморрагии приводят к воспалению, так как кровь не может нормально выделяться из стенки матки.

Основные симптомы заболевания:

• тазовая боль циклического характера;
• удлинение менструальных кровотечений;
• увеличение половых органов в объеме;
• бесплодие;
• диспареуния – болезненность при половом акте;
• на четвертой стадии развития опорожнение кишечника или мочевого пузыря также вызывает интенсивные боли.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
• непереносимость наследственная или приобретенная биологически активных веществ лекарственного средства;
• острый тромбофлебит;
• венозные тромбоэмболии;
• кровотечения из влагалища с невыясненной причиной и патогенезом;
• сахарный диабет (особенно при наличии сосудистых осложнений);
• атеросклеротические повреждения сосудистого русла;
• заболевания сердца (в частности ишемическая болезнь сердца, инсульт или транзиторные ишемические атаки);
• патологии печени, изменяющие показатели функциональных проб;
• холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
• доброкачественные и злокачественные новообразования печени;
• нарушения углеводного обмена – непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в частности аденома молочной железы);
• детский и подростковый возраст до достижения 18 лет.

Использовать лекарство с осторожностью (рекомендуется прохождение консервативного терапевтического курса в специализированном стационаре под наблюдением квалифицированного медицинского персонала) следует при:

• депрессии;
• внематочной беременности (или наличии данной патологии в анамнезе);
• артериальной гипертензии;
• хронической недостаточности сердца;
• клинически подтвержденной мигрени с аурой;
• гиперлипидемии.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются, как правило, в начале курса консервативной терапии и по мере продолжения лечения их число и сила в значительной мере уменьшается. Неблагоприятные последствия санации для удобства разбиты на системы и частоту проявлений (фармацевтическая литература устанавливает следующие нормы проявления побочного действия – часто от 1/1000 до 1/10, а нечасто от 1/1000 до 1/100):

• Со стороны кроветворной системы: нечасто – анемия.
• Алиментарные и метаболические нарушения: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела или повышение аппетита.
• Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, боли в области эпигастрия или внизу живота, метеоризм и чувство распирания брюшной полости; нечасто – констипация или диарея, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, гингивит.
• Со стороны кожных покровов: часто – акне (угревая болезнь с поражением сальных желез), алопеция (выпадение волос); нечасто – сухость кожных покровов, гипергидроз (чрезмерное накопление и выделение жидкости), зуд, гирсутизм (избыточный терминальный рост волос по мужскому типу), гипертрихоз, онихоклазия (ломкость ногтевых пластинок), перхоть, дерматиты с различными возбудителями, нарушение пигментации, реакции фото чувствительности.
• Половая система: часто – увеличение молочных желез, болезненность груди, кистозное поражение яичников, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея; нечасто – кандидоз влагалища, сухость слизистых оболочек вульвовагинальной области, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, выделения из половых органов, фиброзно-кистозная мастопатия или уплотнения молочных желез другого происхождения.
• Центральная нервная система: часто – головная боль, мигрени, нарушение режима сна и бодрствования, снижение либидо, частые смены настроения; нечасто – дисбаланс периферической нервной системы, депрессия, нарушения внимания, тревожность.
• Со стороны органов чувств: нечасто – ощущение сухости глазных яблок, звон в ушах.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – нарушение кровообращения невыясненного генеза, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
• Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли, которые локализуются внизу спины; нечасто – костные боли, особенно в конечностях, кратковременные мышечные спазмы, «неприподъемные конечности» (неприятное ощущение тяжести в руках и ногах).
• Мочевыделительная система: нечасто – инфекция мочевых путей и мочевого пузыря.
• Другие: часто – астенизация (повышенная утомляемость, недомогание и раздражительность); нечасто – отечность.

Визанна, способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь. Начинать консервативный курс лечения можно в любой день менструального цикла. Дозировка составляет 1 таблетку в сутки. Фармацевтический препарат следует использовать регулярно, каждый день, в одно и то же время. Данный факт объясняется колебаниями гормонального фона в течение суток, то есть терапевтический эффект от лекарственного средства будет куда выше, если инструкция на Визанну будет выполняться максимально корректно.

Если упаковка закончилась, то следует незамедлительно приобрести следующую в пределах длительности курса консервативной терапии. В случае пропуска одного или нескольких приемов дальнейшее лечение продолжается такой же дозировкой (одна таблетка в сутки) с ближайшего возможного момента, однако такой перерыв неблагоприятно влияет на исход санации (курс может оказаться более продолжительным, чем изначально предполагалось). Если после приема фармацевтического препарата в течение 3-4 часов наблюдается обильная рвота или диарея, то вместо неабсорбированной таблетки следует выпить другую для поддержания постоянной концентрации биологически активных компонентов лекарства.

Передозировка

При использовании избыточной концентрации лекарственного средства могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, метроррагии и кровянистые выделения мажущего характера из половых органов. Специфического антидота от передозировки препаратом Visanne среди фармацевтической продукции на данный момент не существует, потому при указанных выше неблагоприятных последствиях следует прекратить дальнейшую терапию и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Метаболизм активных компонентов препарата Визанна тесно связан с системой биологических катализаторов изофермента СYP3A (микросомальные ферменты системы цитохрома Р 450), соответственно клинически значимое взаимодействие проявляют группы лекарственных средств, которые тем или иным образом влияют на биохимические свойства данного метаболического звена.

Типичные индукторы ферментативной системы

Лекарственные средства, которые увеличивают активность биологических катализаторов системы цитохрома опосредованно способствуют повышению клиренса половых гормонов. Так как основной действующий компонент Визанны – производная гормоноподобного вещества, соответственно метаболизм таблеток также претерпевает определенные изменения. В первую очередь, это приводит к значительному снижению терапевтического эффекта (биологически активные вещества циркулируют недостаточно долго в магистральном кровотоке). Также такое клиническое взаимодействие может вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений (количества, консистенции, болезненности и так далее).

К лекарствам, которые действуют подобным образом, относятся: Фенитоин, антибиотики Карбамазепин и Рифампицин, барбитураты, Примидон, Фелбамат, Гризеофуливин, используемый в борьбе с патогенными грибками, а также препараты на основе лекарственного Зверобоя.

Максимальное влияние индуктивного характера на ферменты отмечается не сразу, а лишь по прошествии 2-3 недель, однако сохраняется данный фармацевтический эффект продолжительно – проходит не менее 4 недель после прекращения сочетанной терапии до восстановления привычной скорости метаболических путей.

Вещества, которые способны тормозить действие ферментов 

Ингибиторы ферментных систем при совместной санации с Визанной в значительной мере повышают концентрацию гестагенов в плазменной составляющей крови, а соответственно вызывают тяжелые побочные эффекты из списка указанного выше. Таким действием обладают следующие группы лекарственных препаратов:

• противогрибковые средства – Кетоконазол, Итраконазол, Флуконазол;
• макролиды – Эритромицин, Кларитромицин, Рокситромицин;
• ингибиторы протеаз – Ритонавир, Индинавир, Саквинавир;
• антидепрессанты – Флуоксетин, флувоксамин, Нефазодон;
• препараты других групп – Циметидин, Верапамил, Дилтиазем.

Совместимость препарата с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жира не влияет на фармакокинетические способности составляющих компонентов и оказываемое ими терапевтическое действие, то есть при прохождении курса консервативной терапии не требуется специальная диета. Однако из рациона следует исключить грейпфрутовый сок, так как он содержит микроэлементы, выступающие в роли ингибиторов ферментативной системы цитохрома (см выше возможные неблагоприятные последствия).

Нелекарственные виды взаимодействия 

Активные действующие компоненты таблеток Визанна могут несколько искривлять результаты клинических анализов. Так, например, влияния фармацевтического препарата следует учитывать при биохимических функциональных пробах печени, щитовидной железы, надпочечников и почек. Изменяются и фракционные параметры, например, концентрация белков (в том числе и специфических транспортеров-переносчиков), липидов и липопротеидов, гемокоагуляционные константы, показатели углеводного обмена.

Условия продажи

По рецепту

Условия хранения Визанна

Таблетки Visanne следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте при постоянном температурном режиме не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности Визанна

5 лет

Особые указания

Визанна – препарат, в составе которого имеется гормональная составляющая. Это означает, что по прошествии консервативного курса терапии лекарственным средством, организм претерпевает определенные изменения на уровне биологических гормонов, тем более, что приему лекарства предшествовала такая серьезная гинекологическая патология, как эндометриоз. Как следствие, во время прохождения курса терапии пероральными таблетками отмечается временная фертильность (подавление процессов овуляции).

Однако не стоит лишний раз устраивать панику. Месячные после Визанны начинаются не сразу, а в течение одного-двух-трех месяцев, что является нормой, с возвращением природного менструального цикла восстанавливаются и возможности репродуктивной системы женского организма. Конечно, сразу по окончанию курса фармацевтического препарата следует пройти консультацию у квалифицированного специалиста.

Детям

Фармацевтический препарат не используется в педиатрической практике, так как влияние биологически активных компонентов, входящих в таблетки, на молодой, несформированный организм достаточным образом не изучено.

Визанна с алкоголем

Во время курса консервативного лечения эндометриоза препаратом Визанна можно употреблять алкоголь, однако в крайне ограниченных количествах. Нетоксической дозой считается 150 мл сухого вина или 70 мл крепленого.

При беременности и лактации

Изучение влияния препарата Визанна на беременных женщин и развивающихся плодов проводилось исключительно на животных. Полученных в ходе клинических исследований данные указывают, что лекарственное средство не влияет на беременность, не несет риска для будущего ребенка. Не следует использовать таблетки в данный критический для женщины период лишь с отсутствием необходимости проходить терапевтический курс при эндометриозе. Также следует отметить, что беременность после Визанны проходит столь же гладко, как и без предварительной санации лекарственным средством.

Использование таблеток от эндометриоза в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется, так как клинические исследования на животных выявили склонность Диеногеста, основного действующего компонента фармацевтического препарата, выделяться с грудным молоком. При абсолютной медицинской необходимости приема Визанны следует решать вопрос о прекращении вскармливания собственным молоком с квалифицированным специалистом (рассматривается соотношение пользы натурального кормления для ребенка и терапевтические эффекты для женщины).

Цена Визанны, где купить

Возможность приобрести таблетки существует как на территории Российской Федерации, так и в Украине. 

Цена Визанна в аптеках: от 3 100 рублей (28 штук в пачке) до 13 700 рублей (168 таблеток в картонной упаковке), а цена Визанны в аптеках Киева начинается от 550 гривен за самую маленькую пачку лекарственного средства.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!