Юникпеф: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Пефлоксацин

Регистрационный номер: №: П N012529/02 от 13.02.08

О препарате Юникпеф

Терапия инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами.

Состав 

Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 мл	1 фл.
пефлоксацина мезилата дигидрат	5.59 мг	559 мг,
что соответствует содержанию пефлоксацина	4 мг	400 мг

Вспомогательные вещества

• декстроза безводная, 

• динатрия эдетат, 

• вода д/и.

Форма Юникпеф

Раствор для инфузий.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

100 мл - флаконы пластиковые (1) - обертки целлофановые (1) - пачки картонные.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ J01MA03 Противомикробные препараты для системного использования

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

К пефлоксацину обычно чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae; внутриклеточные возбудители: Chlamydia spp., Mycoplasma spp.; грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Clostridium perfringens.

Умеренно чувствительны: Acinetobacter spp.

К препарату резистентны грамотрицательные анаэробные бактерии Bacteroides spp. (за исключением B. fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

После в/в введения Cmax пефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 мин. T1/2 - от 7.2 до 13 ч после однократно введеной дозы. 

После повторных введений T1/2 составляет 14-15 ч. 

Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спино-мозговую жидкость, мокроту, мочу, секрет предстательной железы, желчь, перитониальную жидкость). Метаболизируется в печени.

При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Около 30% обнаруживается в кале в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания препарата 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами

• верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;
• почек и мочевыводящих путей;
• пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
• желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
• костно-мышечной системы;
• брюшной полости и органов малого таза;
• гонорея, 
• хламидиоз, 
• простатит;
• хирургические и внутрибольничные инфекции;
• тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.

Юникпеф, инструкция по применению 

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма. 

При инфекциях тяжелого течения препарат назначается в/в капельно (в 250 мл 5% раствора глюкозы, в течение 1 ч): первая доза - 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 ч. 

Средняя продолжительность курса не более 1-2 недель.

Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.

У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.

Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор; редко - судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гломерулонефрит, дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация; редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.

Местные реакции: флебит.

Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.

Применение Юникпефа при беременности 

В период беременности применение препарата Юникпеф противопоказано.

Действующее вещество препарата - Пефлоксацин, проникает в грудное молоко в больших количествах (75% сывороточной концентрации). 

Поэтому во время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания 

• эпилепсия;
• дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

С осторожностью

• атеросклероз сосудов головного мозга, 
• нарушение мозгового кровообращения, 
• органические поражения ЦНС, 
• судорожный синдром неустановленной этиологии, 
• почечная или печеночная недостаточность.

При нарушениях функции печени

У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч.

При тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.

Для пожилых пациентов

Лицам пожилого возраста дозу препарата уменьшают примерно на 1/3.

Особые указания

При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции).

В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии).

В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на управление автотранспортом

Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Циметидин и ингибиторы микросомального оксиления увеличивают Т1/2, снижают общий клиренс, но не влияют на Vd и почечный клиренс.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежании развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).

Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, необходим постоянный контроль картины крови).

Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции.

Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина.

Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.

Условия хранения Юникпефа

Срок годности Юникпефа

Срок годности - 3 года. 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Цена Юникпефа, где купить

В настоящее время возможно приобрести только аналогичные лекарственные препараты по активному компоненту.

Аналоги Юникпефа

Пефлоксацин

Абактал

Информация о производителе Юникпеф

Контакты Юник Фармасьютикал Лабораториз

Адрес: Москва, ул. Шаболовская, 31Г, 3 подъезд, 2 этаж

Тел./факс: +7 (495) 642-82-34, +7 (495) 642-82-35

E-Mail: secretary@jbcpl.ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!