Эбрантил: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Эбрантил


Торговое название: Эбрантил® (Ebrantil)

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Урапидил

Регистрационный номер: ЛП-000466

Химическое название: 6-[[3-[4-(o-метоксифенил)-1-пиперазинил]пропил]амино]- 1,3-диметилурацил 

Состав

1 капсула Эбрантил пролонгированного действия 30 мг содержит: 

Активное вещество: урапидил 30 мг 

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 62,43 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 0,62 мг; тальк 1,18 мг; диэтилфталат 0,06 мг; фумаровая кислота 8,88 мг; гипромеллоза 11,28 мг; этилцеллюлоза 1,75 мг; стеариновая кислота 0,47 мг; гипромеллозы фталат 0,72 мг. 

Оболочка капсулы: желатин 32,707 мг; титана диоксид 1,2 мг; краситель железа оксид желтый 0,293 мг, вода 5,8 мг. Чернила черные (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный) не более 0,190 мг.

Состав сахарной крупки [сахароза, патока крахмальная]: сахароза 80,0 – 91,5 %, крахмал кукурузный 8,5 – 20 %, вода макс. 1,5 %.

1 капсула Эбрантил пролонгированного действия 60 мг содержит: 

Активное вещество: урапидил 60 мг 

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 124,86 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 1,24 мг; тальк 2,35 мг; диэтилфталат 0,12 мг; фумаровая кислота 17,77 мг; гипромеллоза 22,55 мг; этилцеллюлоза 3,51 мг; стеариновая кислота 0,95 мг; гипромеллозы фталат 1,43 мг. 

Оболочка капсулы: желатин 53,33 мг; титана диоксид 0,504 мг; индигокармин 0,031 мг; вода 9,135 мг. 

Состав сахарной крупки [сахароза, патока крахмальная]: сахароза 80,0 – 91,5 %, крахмал кукурузный 8,5 – 20 %, вода макс. 1,5 %

Лекарственная форма Эбрантил: капсулы пролонгированного действия.


Описание 
Капсулы пролонгированного действия 30 мг: Твердые желатиновые капсулы (№ 4) с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета с нанесенной на корпус надписью черного цвета «Ebr 30». Содержимое капсул представляет собой гранулы желтого цвета. Капсулы пролонгированного действия 60 мг: Твердые желатиновые капсулы (№ 2) с прозрачным корпусом светло-голубого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул представляет собой гранулы желтого цвета.

Идентификация и классификация

Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреноблокатор. 

Код ATХ: C02CA06 Альфа-адреноблокаторы переферического действия


Фармакологические свойства 

Фармакодинамика 

Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, благодаря чему снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС). 
Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-HT1A-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы). Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.
Стимулирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы. Снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не вызывает рефлекторной тахикардии. Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, т.о. (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца. Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Фармакокинетика 

После приема внутрь 80 – 90 % урапидила всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 80 %, а объем распределения – 0,77 л/кг массы тела. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 – 6 ч после приема препарата внутрь; период полувыведения (Т½) составляет примерно 4,7 ч (3,3 – 7,6 ч).
Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит – гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

50 – 70 % урапидила и его метаболитов (15 % в виде активного вещества) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила).

У пожилых и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс снижены, а T½ увеличен. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83 – 103) %. 

Показания к применению 

Применяется при артериальной гипертензии в тяжелой степени, гипертоническом кризе, управляемой артериальной гипертензии во время или после хирургических вмешательств, рефрактерной гипертензии.

Противопоказания 

• Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Эбрантил; 
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), 
• беременность, 
• период лактации. 

Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы. 

С осторожностью 

Нарушение функции печени, пациенты с тяжелой и средней степенью тяжести почечной недостаточности; хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана; эмболия легочной артерии; нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания сердечной сумки (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания 

Эбрантил не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по его применению. 

Способ применения и режим дозирования

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Эбрантил (Ebrantil) предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды. Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

По 1 капсуле 30 мг препарата Эбрантил® 2 раза в день. При необходимости доза препарата Эбрантил может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза в день). 

Максимальная суточная доза составляет 180 мг, разделенная на два приема. 

Применение у пожилых пациентов, а также пациентов с нарушением функции печени и/или тяжелой и средней степенью тяжести почечной недостаточности При применении препарата Эбрантил у данной категории пациентов может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Побочные действия

Применение данного лекарственного средства может спровоцировать следующие побочные действия: усталость, диспепсия, сухость во рту, сердцебиение, тахикардия, боли в груди, брадикардия, ортостатическая гипотензия, рвота, диарея, аллергия, заложенность носа, бессонница.
В редких случаях появляется артериальная гипотония, тромбоцитопения, чувство беспокойства, приапизм, нефропатия, нефротический синдром, обратимое повышение активности ферментов печени, генерализованные отеки, недержание мочи, учащенное мочеиспускание.
При быстром снижении давления после введения раствора возможны головокружение, головная боль, тошнота. Как правило, эти проявления проходят сами в течение нескольких минут.
Если побочные реакции носят тяжелый характер и не проходят сами, необходимо прекратить терапию.
В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил, хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб не установлена. С. 7 Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка 

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, заторможенность, коллапс. 
Лечение: В течение первых 4 часов после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля. При выраженном снижении АД - пациенту придать горизонтальное положение, ноги приподнять, проводить мероприятия по увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК); симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 

Антигипертензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами или другими гипотензивными средствами, а также при состояниях, связанных со снижением объема жидкости в организме (например, диарее, рвоте) и при приеме этанола (алкоголя). При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15 %. Не рекомендовано применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, поскольку данных о такой комбинации пока недостаточно.

Особые указания и меры предосторожности 

Возможны случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами 

В период терапии препаратом Эбрантил необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы препарата или замене препарата, а также употреблении алкоголя в период лечения. 

Форма выпуска 

Капсулы пролонгированного действия 30 мг и 60 мг. По 30, 50 или 100 капсул пролонгированного действия во флаконе из полиэтилена, укупоренном навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с полостью, содержащей силикагель и с кольцом, обеспечивающим контроль «первого вскрытия». Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения 
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 
Отпускают по рецепту

Цена Эбрантил в аптеках России: от 250 рублей до 1129 рублей


Информация о производителе: Эбрантил (Ebrantil)

Контакты для обращений: ООО «Такеда Фармасьютикалс»

119048 г. Москва, ул. Усачева, дом 2, стр. 1, бизнес-центр "Фьюжн Парк", 4 и 5 этаж.

Телефон: +7 (495) 933-55-11

russia@takeda.com

https://www.takeda.com/ru-ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!