Лебел: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться 500 либо 750 мг активного вещества левофлоксацина (в виде гемигидрата).

МКЦ, гипромелоза, кросповидон, натрий стеарилфумарат — использованы в качестве вспомогательных соединений. Покрытие типа Opadry Y17000 White состоит из гипромелозы, диоксида титана (Е 171) и полиэтиленгликоля 400.

Форма выпуска

Таблетки Лебел упакованы в блистеры по 7 таблеток. Каждый блистер запечатан в картонную пачку и укомплектован медицинской инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Противомикробное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лебел 500 и 750 – это синтетические препараты группы фторхинолонов. Механизм действия активного вещества основывается на способности блокировать ДНК-гиразу (тетрамер у прокариот — топоизомеразу II), а также мишенью хинолонов является топоизомераза IV. При этом нарушается суперспирализация и сшивка разрывов ДНК, подавляется синтез ДНК, что ведет к глубоким морфологическим изменениям в мембранах, цитоплазме и клеточной стенке бактерий.

В исследованиях in vitro установлено, что препарат активен по отношению к таким микроорганизмам (оказываются чувствительны при использовании минимальной подавляющей концентраций от 2 мг/л):

Среди аэробных грамположительных микроорганизмов:

• Corynebacterium diphtheria;
• Enterococcus spp. и faecalis;
• Staphylococcus spp., aureus и epidermidis;
• Listeria monocytogenes;
• Streptococcus группы С и G, viridians, agalactiae, pneumonia, pyogenes.

Среди аэробных грамотрицательных микроорганизмов:

• Actinobacillus actinomycetemcomitans;
• Citrobacter freundii;
• Acinetobacter spp.baumannii;
• Enterobacter spp, cloacae, aerogenes и agglomerans;
• Eikenella corrodens;
• Escherichia coli;
• Haemophilus ducreyi, parainfluenzae и influenza;
• Gardnerella vaginalis;
• Klebsiella spp, oxytoca и pneumoniae;
• Helicobacter pylori;
• Neisseria gonorrhoeae, meningitidis;
• Morganella morganii;
• Pasteurella spp., canis, dagmatis и multocida;
• Providencia spp., rettgeri и stuartii;
• Proteus mirabilis и vulgaris;
• Pseudomonas spp. И aeruginosa;
• Salmonella spp.;
• Moraxella catarrhalis;
• Serratia spp. и marcescens.

Прочие чувствительные бактерии:

• Bifidobacterium spp;
• Bacteroides fragilis, thetaiotaomicron, ovatus и vulgates;
• Legionella spp. и pneumophila;
• Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis;
• Mycobacterium spp., leprae, tuberculosis и hominis;
• А также: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Ureaplasma urealyticum,Veilonella spp., Bartonella spp., Peptostreptococcus spp., Rickettsia spp, Mycoplasma pneumonia.

Фармакокинетика

• Процесс всасывания: при пероральном приеме левофлоксацин достаточно быстро и практически весь всасывается из ЖКТ и пища почти не влияет на абсорбцию (биодоступность 100%), для достижения пиковой концентрации необходимо 60 мин.
• Распределение: примерно 30-40% дозы левофлоксацина связывается с протеинами сыворотки крови. Препарат способен хорошо проникать в органы и ткани организма, незначительный кумулятивный эффект наблюдается лишь при использовании 1000 мг в сутки.
• Метаболизм: ограниченный, в печени путем окисления и/или дезацетилирования. До 5% принятой дозы преобразуется до метаболитов: десметил- и N-оксид.
• Выведение: происходит преимущественно почками (более 85% дозы) по пути клубочковой фильтрации вместе с канальцевой секрецией (при этом T1/2 для левофлоксацина – приблизительно 6-8 часов), 4% выводится кишечником за 72 часа.

Показания к применению Лебела

Препарат эффективен при таких инфекционно-воспалительных заболеваниях которые вызваны микроорганизмами чувствительными к левофлоксацину:

• при инфекционных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и обострение бронхита;
• при инфекциях мочевыводящих путей и самих почек, например, острый пиелонефрит;
• при остром бактериальном синусите;
• при кожных инфекциях и поражениях мягких тканей, например, абсцесс, фурункулы, нагноившиеся атеромы;
• при хроническом простатите бактериальной этиологии;
• при интраабдоминальной инфекции (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, воздействующими на анаэробную микрофлору);
• при туберкулезе (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• эпилепсия;
• наличие в анамнезе поражений сухожилий, вызванных терапией хинолонами;
• детская и подростковая группа (младше 18), беременные и кормящие пациентки;
• гипер чувствительность к действующему веществу левофлоксацину и фторхинолонам, а также к другим компонентам Лебела.

С осторожностью рекомендуется принимать

• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пожилым пациентам в связи с высокой вероятностью снижения функции мочевыводящей системы.

Лебел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают таблетки внутрь перед приемом пищи или в перерывах между ними. Не нужно разжевывать! Рекомендуется запивать достаточным количеством чистой воды.

Схема лечения и дозировка при различных заболеваниях

• при госпитальной пневмонии суточная доза составляет 750 мг, продолжительность терапии 7-14 суток;
• при внебольничной пневмонии суточная доза составляет по 500 мг 1 либо 2 раза, продолжительность терапии также 7-14 суток;
• при обострении хронического бронхита суточная доза – 500 мг в течение 1 недели;
• при остром бактериальном синусите есть два варианта терапии: первый – по 500 мг каждые сутки на протяжении 10-14 дней, второй — по 7500 мг каждые сутки на протяжении 5 суток;
• при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей суточная доза – 250 мг в течение 3 суток;
• при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, в т.ч. остром пиелонефрите схема лечения отличается в зависимости от возбудителя: если вызвано Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, то назначают единоразовую дозу 250 мг, если причиной заболевания является Escherichia coli, Proteus mirabilis Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli с сопутствующей бактериемией, то рекомендуется принять единоразовую дозу в размере 750 мг;
• при неосложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 500 мг 7-10 суток;
• при осложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 7500 мг 10-14 суток;
• при хроническом бактериальном простатите принимать следует по 500 мг в течение 28 суток;
• при интраабдоминальных инфекциях (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, влияющими на анаэробные микроорганизмы) — по 500 мг на протяжении 7-14 суток;
• при туберкулезе назначают по 500 мг 1 или 2 раза за сутки на протяжение 3 мес., возможно дополнение терапии лекарственно-устойчивыми формами.

Внимание!

Если у Вас клиренс креатинина менее 49 мл в минуту, то следует обратиться к врачу за коррекцией дозировки.

Побочные действия

Были зарегистрированы некоторые нежелательные побочные реакции со стороны следующих систем человеческого организма:

• Нервная система: головокружение и слабость, головная боль, сонливость, бессонница, может возникать беспокойство, спутанность сознания, тремор, парестезия, чувство страха, галлюцинации, депрессия; нарушения обоняния, зрения, слуха, вкусовой и тактильной чувствительности; двигательные расстройства, а также судороги (в особенности: у пациентов с поражениями головного мозга и у особ, переживших инсульт).
• Сердечно-сосудистая система: клинически значимое понижение АД, тахикардия, мерцательная аритмия, сосудистый коллапс, удлинение на ЭКГ интервала QT.
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота и другие нарушения пищеварения, абдоминальная боль, снижение аппетита, повышенная активность трансаминаз печени, развитие псевдомембранозного колита, гипербилирубинемии, гепатита, дисбактериоза.
• Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, рабдомиолиз, тендинит, мышечная слабость, возможен разрыв сухожилий.
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия, острая недостаточность функции почек.
• Система кроветворения: агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, геморрагии, тромбоцитопения, панцитопения.
• Иммунная система: зуд, гиперемия кожных покровов, отеки, крапивница, злокачественная форма экссудативной эритемы, синдром Лайелла, васкулит, анафилактический шок, бронхоспазм, аллергический пневмонит.
• Прочие: гипогликемия, фотосенсибилизация, обострение порфирии, лихорадка, суперинфекция.

Передозировка

Возможные симптомы

Головокружение, тошнота, эрозивное поражение слизистой ЖКТ, спутанность сознания, возможны судороги, а на ЭКГ наблюдается удлинение QT.

Эффективным оказывается симптоматическое лечение и промывание желудка.

Взаимодействие

• Одновременный прием левофлоксацина с Циклоспорином ведет к удлинению периода полувыведения последнего, тогда как Циметидин за счет блокировки канальцевой секреции замедляет выведение левофлоксацина.
• Действие левофлоксацина подавляется лекарственными препаратами, угнетающими моторику кишечника, а также сукральфатом, алюминий- и магнийсодержащими антацидными средствами и препаратами железа (поэтому следует выдерживать интервал не менее 2 часов).
• Одновременная терапия НПВП, Теофиллином и Лебелом повышает риск судорог (у пациентов с предрасположенностью), тогда как ГКС увеличивают вероятность разрыва сухожилий.
• Лебел с гипогликемическими препаратами вызывает изменение концентрации глюкозы в кровотоке и поэтому может возникнуть гипергликемия или гипогликемию.
• Левофлоксацин потенцирует антикоагулянтное влияние Варфарина.

Условия хранения Лебел

Защищенное от света, сухое место, при температуре до +25°С.

Срок годности Лебел

Может храниться не более 24 месяцев.

Условия продажи

Перед приобретением Лебела необходимо обратиться к своему лечащему врачу, чтобы получить рецепт.

Особые указания

Так как возможно развитие фотосенсибилизации, то во время терапии и 5 суток после завершения рекомендуется не попадать под солнечное и искусственное ультрафиолетовое облучение.

При первых признаках фототоксичности, а также тендинита, псевдомембранозного колита прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Цена Лебела, где купить

Купить Лебел в РФ можно примерно за 640 руб. (дозировка 500 мг 7 табл.) или 990 руб. (дозировка 7500 мг 7 табл.).

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!