Кардиомагнил: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН): Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид 

Регистрационный номер: П N013875/01 

Состав

Одна таблетка Кардиомагнила содержит:

Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота ……………………………………………..................75 мг / 150 мг
Магния гидроксид ……………………………………………………….......................15,2 мг / 30,39 мг

Вспомогательные вещества: 

Крахмал кукурузный…………………………………………………...........................9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая………………………………...….................12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат…………………………………………………………............................150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный ……………………………………………….........................2,0 мг / 4,0 мг

Оболочка Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15)………….460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль……………………………………………………….............................90 мкг / 240 мкг
Тальк………………………………………………………………….….................................280 мкг / 720 мкг

Форма Кардиомагнил

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 

Описание лекарственной формы

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство 

КОД АТХ: В01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов исключая гепарин

Фармакологическое действие

В основе механизма препарата Кардиомагнил (Cardiomagnyl) действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.

Ацетилсалициловая кислота представляет собой салициловый эфир уксусной (этановой) кислоты и обладает способностью купировать боль, снимать жар и воспаление, а также препятствовать агрегации тромбоцитов.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) необратимо подавляет фермент COX-1, в результате чего блокируется важный медиатор агрегации и дегрануляции тромбоцитов ТХА-2 и подавляется агрегация тромбоцитов.

Принято считать, что АСК может подавлять агрегацию тромбоцитов и другими способами, благодаря чему ее можно применять при достаточно широком спектре заболеваний сосудов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Содержащийся в состав Кардиомагнила гидроксид магния защищает слизистую пищеварительного канала от агрессивного действия АСК защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты. 

Фармакокинетика

АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. 

Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем. 

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочнокишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80- 100%. Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты. 

Показания препарата Кардиомагнил

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст). 

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов. 

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). 

Нестабильная стенокардия. 

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; 
• склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); 
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; 
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); 
• желудочно-кишечное кровотечение; 
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); 
• беременность (I и III триместры); 
• период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; 
• одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); 
• детский возраст до 18 лет. 

Кардиомагнил  осторожностью 

При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности. 

Кардиомагнил, инструкция по применению 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Кардиомагнил (Cardiomagnyl)  предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: таблетки проглатывают целиком, запивая водой. 

При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть. 
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки. 

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз в сутки. 

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз в сутки. 

Нестабильная стенокардия 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 -150 мг 1 раз в сутки. 

Применение Кардиомагнил при беременности 

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. 

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. 

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. 

Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано. 

Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. 

Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста. 

Побочное действие 

Аллергические реакции: крапивница (часто), отек Квинке (часто). Иммунная система: анафилактические реакции (иногда).

Желудочно-кишечный тракт: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда), повышение активности «печеночных» ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко), стриктурами (очень редко), колит (очень редко), обострение раздражения кишечника (очень редко). 

Дыхательная система: бронхоспазм (часто)
Система кроветворения: повышенная кровоточивость (очень часто), анемия (редко), гипопротромбинемия (очень редко), тромбоцитопения (очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко), эозинофилия (очень редко), агранулоцитоз (очень редко). 

Центральная нервная система: головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние (редко). 

Передозировка

Реакция со стороны организма

Симптомы передозировки средней степени тяжести тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания. 

Принимаемые меры для лечения

Промыть желудок, принять активированный уголь. 

Лечение симптоматическое. Симптомы передозировки тяжелой степени лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия. 

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. 

При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей. 

Взаимодействие 

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов: метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина) дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.

Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК. Не рекомендуется принимать Кардиомагнил в комбинации с НПВП.

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты. Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие. Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата, ухудшают абсорбцию препарата.

Поскольку Mg входит в состав препарата в небольших количествах, клиническое значение его взаимодействия с содержащейся в таблетках АСК минимально.

В комбинации с Пробенецидом отмечается взаимное ослабление действия обоих лекарственных средств.
ГКС, усиливая выведение производных салициловой кислоты, тем самым ослабляют их действие.

Кардиомагнил с алкоголем

При одновременном приеме алкоголя и АСК наблюдается аддитивный эффект (состояние, возникающее при несовместимом употреблении алкоголя и лекарственных препаратов. Возникает в результате реакции компонентов лекарства и этилового спирта, при котором наблюдается ухудшение состояния человека по нескольким показателям. 

Реакция обусловлена последствиями, наступающими при комплексном подходе к устранению заболевания с последовательным применением нескольких препаратов и алкоголя. 

В результате возникновения происходит ряд процессов, нарушающих естественную работу организма, влекущих за собой тяжелое состояние и общее физическое недомогание).

Особые указания

Препарат следует применять по назначению врача. АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. 

Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). 

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен. 

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений. АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). 

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулина. 

При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов. 

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК. 

Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. 

При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочнокишечного кровотечения. 

При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения. 

Влияние на способность управлять автомобилем 

В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Условия хранения Кардиомагнил

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности Кардиомагнил

3 года. Не использовать после окончания срока годности. 

Условия продажи

Отпускают без рецепта. 

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 

Цена Кардиомагнил, где купить

Цена Кардиомагнил в аптеках: от 135 рублей до 530 рублей

Цена Кардиомагнил в аптеках Украины: от 85 гривен до 118 гривен.

Информация о производителе: Кардиомагнил (Cardiomagnyl)

Контакты Такеда 

119048 г. Москва, ул. Усачева, дом 2, стр. 1, бизнес-центр "Фьюжн Парк", 4 и 5 этаж.

Телефон: +7 (495) 933-55-11

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!